干细胞疗法如何安全有效-aoa体育下载官网,aoa体育APP下载

aoa体育下载官网,aoa体育APP下载王月丹

aoa体育下载官网,aoa体育APP下载近日,云南省肿瘤医院、昆明医科大学第三附属医院在《干细胞与发育》发表致编辑的信,报告了世界首例因使用干细胞治疗2型糖尿病而导致的未成熟畸胎瘤病例.一种罕见的恶性生殖细胞肿瘤)。

aoa体育下载官网,aoa体育APP下载为什么用干细胞治疗糖尿病患者会得恶性肿瘤?很多人都有疑问。

aoa体育下载官网,aoa体育APP下载干细胞疗法仍然安全吗?

一名49岁男性患者于2020年6月在北京某医疗机构接受iPS(诱导多能干细胞)衍生干细胞疗法治疗糖尿病,历时17年,每天需注射20 IU胰岛素。

两个月后,患者不仅血糖和胰岛素水平没有改善,而且左上臂出现肿块,腋窝淋巴结肿大,从之前的干细胞注射部位回流。

手术切除后,病理诊断为未成熟畸胎瘤。进一步检查发现患者颈部和锁骨下淋巴结有肿瘤转移。经过两轮化疗后,肿瘤仍然存在。在病情稳定之前,患者随后接受了 25 次额外剂量的 50 Gy 放射治疗和四轮化疗。

患者应用干细胞治疗糖尿病失败,结果却是恶性肿瘤。但为什么?干细胞疗法仍然安全吗?人们不禁有这样的疑问。

干细胞疗法,简单来说就是将干细胞注入人体,修复受损组织细胞,治疗疾病的一种方法。

干细胞是指尚未成熟和分化的细胞,具有成为各种组织器官细胞的潜力,并能维持稳定的细胞数量。干细胞又称“万能细胞”,可以自我复制分化成多种不同功能的组织细胞,给许多患者带来新的希望。

三位科学家因此获得诺贝尔奖

1956 年,美国医生爱德华·多纳尔·托马斯(Edward Donal Thomas)首次在两个同卵双胞胎之间进行了世界上第一例骨髓干细胞移植,以治疗一名白血病患者。这也标志着人类干细胞疗法的首次应用。

目前,骨髓造血干细胞移植治疗已成为白血病、再生障碍性贫血等血液病的有效治疗方法。

1981年,英国遗传学家马丁·埃文斯成功地从小鼠体内分离出胚胎干细胞。 2004 年,Le Blanc 等人。报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗移植物抗宿主病的成功案例,从而开创了干细胞治疗的新纪元。

2006年,日本科学家山中伸弥将四个基因OCT3/4、Sox2、c-Myc和Klf4转移到成纤维细胞中,将其转化为能分化成各种组织细胞的多能干细胞。诱导多能干细胞(iPS)。 iPS可以摆脱人类胚胎干细胞制备的伦理问题,因此成为最受关注的人类干细胞来源。

为了表彰这些科学家对干细胞的贡献,Thomas、Evans 和 Shinya Yamanaka 在 1990 年、2007 年和 2012 年获得了诺贝尔生理学或医学奖。

干细胞治疗是与人类基因组计划同等重要的科学进步和成就,在世界各国得到广泛研究和应用。干细胞治疗的范围已经从单一的血液系统疾病扩展到治疗糖尿病、帕金森病、心肌梗塞、关节损伤、肾脏疾病、自身免疫性疾病,甚至治疗新冠病毒感染等传染病。

据推测,干细胞治疗应用最广泛的领域是肿瘤学,市场规模为277亿美元,其次是糖尿病,市场规模为200亿美元。

我国也非常重视干细胞研究。截至2021年10月,我国国家卫健委注册的干细胞临床研究机构已达133家。据多位科学家预测,未来干细胞的应用将远超疾病治疗领域,并将成为人类抗衰老、延年益寿、提高生活质量的选择。

但在糖尿病等常见病的治疗中出现了恶性肿瘤,干细胞治疗的安全性受到质疑。

这一事件是否会使我国的干细胞治疗陷入停顿?是否有必要因此停止干细胞疗法的研究和应用?

答案显然是否定的。

因为干细胞疗法是人类治疗疾病、改善健康状况的需要,是人类享受健康生活的必然选择。在世界范围内,它得到了广泛的研究和应用,并不断发展并取得新的成果。

如何处理治疗中的安全问题

我们如何解决和解决干细胞治疗中的安全问题?

首先,干细胞治疗应该进行分级和不同的管理。根据干细胞治疗的发展历史,干细胞治疗可分为造血干细胞移植、天然干细胞治疗和iPS治疗三大类。

其中,造血干细胞移植已广泛应用于临床数十年,其安全性和有效性得到验证,已成为临床常规治疗技术。因此,其监管可以按照医疗技术进行管理。在实践中,我国监管部门也是这样操作的。在干细胞治疗的具体管理方法中,不包括造血干细胞移植治疗。

对于天然来源的干细胞治疗,一般使用的干细胞特性比较稳定,潜在致癌风险低,已经有比较广泛的研究和一定的应用,可以保证安全,属于低风险干细胞治疗。可在监管部门指导下申请。

然而,iPS需要应用基因转染或化学诱导对细胞进行重编程,具有较高的细胞恶变风险。例如,在上述患者的肿瘤组织中检测到包括ABCB4在内的16个基因的突变。因此,涉及细胞重编程或基因编辑的干细胞治疗,如iPS,应纳入致癌风险高的干细胞治疗,并予以严格监管。

第二,恢复人体干细胞治疗的医学特性。任何应用干细胞治疗人类疾病或改善人类健康都属于医疗服务范畴,关系到患者的健康和生命,必须强调其医疗属性。

目前,许多从事干细胞制备和研究的技术人员没有医学研究的学科学位,也没有临床医学的专业学位。他们缺乏医学研究工作所必需的医学知识和医学技能培训,不能保证干细胞治疗的实施。行为安全性和有效性。

此外,干细胞治疗在实践中存在非处方治疗的情况,不利于《医师法》的实施,也给患者的健康和生命安全埋下隐患。 .

此外,要加强干细胞治疗及其实施机构和人员的审批、备案和准入。

事实上,除了已向相关部门备案或监管部门批准进行临床试验研究的干细胞治疗项目外,还有一些机构和人员以医学美容或保健的名义实施干细胞治疗。这严重干扰了干细胞治疗的安全、有效、规范、有序的发展,导致一些干细胞治疗行为、机构和从业人员在监管部门的视线之外,不仅无法保证干细胞治疗符合相关规定。安全性和治疗规范,也无法对治疗过程中的不良反应进行监测、统计和预警。

在一些进行干细胞治疗的机构中,一些从业者甚至没有基本的健康证明。为解决这一问题,应尽快对从事干细胞治疗的机构进行一一审核,对有条件的机构予以备案,纳入规范化管理体系,严格管理;对不符合条件的机构,严禁开展干细胞治疗。

对现有从事人体干细胞治疗研究和应用的人员,要加强医学资格审查和医学培训,充分保障干细胞治疗安全有效发展。

2015年至2018年,我国在干细胞领域投入中央财政资金超过20亿元。干细胞治疗不仅是我国科技发展支撑的领域,也是现代生物医学研究与应用发展最快的领域之一,是我国科技核心创新生产力的重要组成部分。截至2018年10月,我国干细胞研究领域专利已超过1500项。

因此,糖尿病治疗失败后恶性肿瘤的发生,再次为我国干细胞治疗的安全管理敲响了警钟,也为推动我国干细胞治疗的规范化监管、促进干细胞治疗及其研究。

(作者为北京大学基础医学院免疫学系教授)

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